Soy pediatra y me han propuesto participar en un ensayo clínico como investigador principal. Al estudiar el protocolo y las hojas de información me ha surgido una duda. Según lo que he estudiado, el consentimiento informado de menores ha de ser otorgado por sus representantes legales aunque desde los 12 años se escucha la opinión del paciente, al que lógicamente se le cuenta el procedimiento en todo caso. Ahora bien, en el estudio se aportan unas hojas de asentimiento del sujeto paciente menor de edad a partir de los 6 años. ¿Esto es legal? ¿En qué se fundamenta el citado asentimiento?
L.E.R. (Madrid) | 15/04/2013 00:00
Participación de menores en un ensayo clínico
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