Archivo de la categoría: Ensayos clínicos

Las dudas sobre la eficacia frenan el 50,9% de las fases II

ENSAYOS CLÍNICOS

El Tufts Center revisa las causas de fracaso en todo el proceso de I+D. Las diferencias dependen de la fase de desarrollo y el área terapéutica.

Cristina G. Real. Madrid | cgr@unidadeditorial.es   |  02/12/2013 00:00

http://www.diariomedico.com/2013/12/02/area-profesional/gestion/dudas-sobre-eficacia-frenan-fases-ii

Detectan fallos en el CI de biobancos pediátricos para investigación genética

PUBLICADO EN ‘GENETICS IN MEDICINE’

Los progenitores sobreestiman el beneficio directo que los estudios pueden proporcionar a sus hijos, algo que resulta poco probable, según los investigadores.

G.E   |  19/08/2013 00:00

http://www.diariomedico.com/2013/08/19/area-profesional/normativa/detectan-fallos-ci-biobancos-pediatricos-investigacion-genetica

Dudas sobre el dictamen único en la aprobación de ensayos clínicos

REAL DECRETO Y CONFIRMACIÓN DE MATO

Ana Mato ha anunciado que habrá, tal y como está señalado en un proyecto de Real Decreto, un dictamen único para la aprobación de ensayos clínicos. Su objetivo será “reducir trabas administrarivas y jurídicas”; investigadores e industria lo ven improbable.

José A. Plaza   |  20/05/2013 16:50

http://www.diariomedico.com/2013/05/20/area-profesional/sanidad/dudas-sobre-dictamen-unico-en-aprobacion-ensayos-clinicos-

Sanidad prepara el primer registro de ensayos clínicos

BORRADOR DE REAL DECRETO

El Ministerio de Sanidad ha hecho público el borrador del proyecto de Real Decreto por el que regulará los ensayos clínicos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y por el que, además, se crea el primer registro nacional de estudios clínicos.

Laura G. Ibáñez | redaccion@correofarmaceutico.com   |  20/05/2013 10:46

http://www.diariomedico.com/2013/05/20/area-profesional/sanidad/sanidad-prepara-primer-registro-ensayos-clinicos

Expedientan a 23 universidades de EEUU por un CI inadecuado

ESTUDIO REALIZADO ENTRE 2004 Y 2009

La Oficina de Garantías en Investigación Humana del Departamento de Salud de Estados Unidos ha abierto expediente a 23 hospitales universitarios que entre 2004 y 2009 llevaron a cabo un estudio con prematuros, pues el documento de consentimiento informado entregado a los padres omitió información relevante sobre los riesgos.

G.E.   |  24/04/2013 00:00

http://www.diariomedico.com/2013/04/24/area-profesional/normativa/expedientan-23-universidades-eeuu-ci-inadecuado

Participación de menores en un ensayo clínico

Soy pediatra y me han propuesto participar en un ensayo clínico como investigador principal. Al estudiar el protocolo y las hojas de información me ha surgido una duda. Según lo que he estudiado, el consentimiento informado de menores ha de ser otorgado por sus representantes legales aunque desde los 12 años se escucha la opinión del paciente, al que lógicamente se le cuenta el procedimiento en todo caso. Ahora bien, en el estudio se aportan unas hojas de asentimiento del sujeto paciente menor de edad a partir de los 6 años. ¿Esto es legal? ¿En qué se fundamenta el citado asentimiento?
L.E.R. (Madrid)   |  15/04/2013 00:00

http://www.diariomedico.com/2013/04/15/area-profesional/normativa/participacion-menores-ensayo-clinico

Europe Debates Ethics Reviews, Data Release

Science 1 March 2013:
Vol. 339 no. 6123 p. 1024
DOI: 10.1126/science.339.6123.1024

  • NEWS & ANALYSIS

CLINICAL TRIALS

European countries are embroiled in a debate over how to redo rules for clinical trials, an effort to replace a controversial 12-year-old directive that critics say bound human research studies in red tape. But preserving stringent patient protections without tipping into excessive bureaucracy—and getting 27 countries to agree—is no easy task.

http://www.sciencemag.org/content/339/6123/1024.short

“Todos los pacientes tienen que aportar a la ciencia”

LA ONCOLOGÍA ES OBJETO DE GRANDES INVERSIONES

La oncología es objeto de grandes inversiones en investigación y desarrollo y en ensayos clínicos que movilizan  a un volumen importante de pacientes en los hospitales españoles pero podría ser mayor.

Carmen Fernández. Barcelona | carmenfer@diariomedico.com   |  21/02/2013 00:00

http://oncologia.diariomedico.com/2013/02/21/area-cientifica/especialidades/oncologia/investigacion/todos-pacientes-tienen-que-aportar-a-ciencia

El Consejo endurece la ley sobre farmacovigilancia

APRUEBA UNA REFORMA LEGISLATIVA

El Consejo de la UE aprobó ayer la reforma legislativa sobre farmacovigilancia, que introduce un mecanismo de urgencia automático para la revisión en toda Europa de los fármacos autorizados en más de un Estado miembro que generen dudas acerca de su seguridad.

Redacción   |  05/10/2012 00:00

http://www.diariomedico.com/2012/10/05/area-profesional/normativa/consejo-endurece-ley-farmacovigilancia

‘Ventanilla única’ para ensayos pediátricos en San Juan de Dios

PARA AUMENTAR Y ACELERAR PROYECTOS PROPIOS

El Materno Infantil de San Juan de Dios de Barcelona ha centralizado la gestión y coordinación de ensayos y estudios pediátricos propios y de promotores externos para poder aumentarlos y acelerarlos. Le ha ayudado Farmaindustria y le apoyan más de 30 áreas de superespeclización.

Carmen Fernández. Barcelona   |  14/09/2012 00:00

http://www.diariomedico.com/2012/09/14/area-profesional/gestion/ventanilla-unica-ensayos-pediatricos-san-juan-dios